Yönerge

GL-OM-11 · Metal Detector

Kapsam

Kapsam: Ekipman kurulumu, kalibrasyon, rutin kontroller, ürün tarama, arıza yönetimi, kayıt ve sevkiyat öncesi nihai muayene gereksinimleri dahil metal dedektör sürecini uçtan uca kapsar.

Amaç: Tüm bitmiş ürünlerin tek tek taranmasını ve metal dedektör ekipmanının kontamine ürünlerin sevk edilmesini önlemek için doğru kontrol, doğrulama ve bakımının yapılmasını sağlar.

Sorumlu: DMR sürecin sahibi ve koordinatörüdür; MR operasyonel kontroller, doğrulama ve denetimlerden, Vendors ekipman işletimi, ürün tarama, kayıt ve bakımdan sorumludur.

Kapsadığı roller: Order Management içinde GMP altında çalışan MR ve Vendors için geçerlidir.

Gereklilikler

1. R1 — Vendor — Position the metal detector between the production area and the shipment preparation area, in a controlled metal-free zone

2. R2 — MR — Set the detector to detect a 1.0 mm or 1.2 mm metal particle according to the customer standard

3. R3 — MR — Carry a "Nine Point Check" out before use and at least every 2 hours during operation

4. R4 — MR — Close the control panel with a locked transparent cover and the key held by the line supervisor

5. R5 — Vendor — No product may move to packaging/shipment without passing through the metal detector; scan every product individually

6. R6 — Vendor — Record all products checked on the Metal Detector Control Form by style, date and time

7. R7 — MR — Hold products in the designated waiting area until the next successful check; in the event of a failure all products must be re-checked

8. R8 — Vendor — The metal detector must only be operated by certified operators

9. R9 — MR — Do not allow metal accessories such as watches, bracelets, phones, keys and belts in the metal-free area; visitors must declare their metal items and sign the Entry-Exit Form

10. R10 — Vendor — Calibrate the metal detector by an authorised service provider at least once a year and the certificates retained

11. R11 — Vendor — Do not carry final inspection out at production sites without a metal detector system, and the metal detector report must be attached to all final reports

12. R12 — MR — Audit production areas by the QA team every 3 months using the relevant form

13. R13 — Vendor — Place products that fail the detector and in which no metal can be found in the locked Quarantine Box and entered on the Quarantine Record Form

14. R14 — MR — On detection of a fault the conveyor must stop automatically and must not restart by itself

Kullanıldığı yerler

• SOP-OM-18 Final Inspection

Bu liste, her SOP’un listelediği yönergelerden otomatik oluşturulur.

Eğitim

Bu eğitim videosu Metal Detector sürecini destekler; adımların yerine geçmez.

Loading training video…

Loading video…

Sınav

Metal Detector süreci için sınav. Süreç makalesini — eğitim videosu dahil — tamamladıktan sonra bu sınavı çözün.

Geçme notu	Beklenen süre	Deneme sayısı
80%	Yaklaşık 10 dakika	1 (kişi başına tek deneme)

Geçme notu %80. 10 adet tek seçenekli soru, her biri 1 puan. Sınav İngilizcedir.

Adınız ve puanınız kaydedilir ve liderlik tablosuna eklenir. Yalnızca bir deneme hakkınız vardır; başlamadan önce makaleyi ve eğitim videosunu bitirin.

Kilitli

Sınava başlamak için yukarıdaki eğitim videosunu %100 izleyin. İlerleme tamamlandığında sorular burada görünür.

Değişiklik günlüğü

Değişiklik günlüğü

Tarih	Değiştiren	Değişiklik
2026-10-12	Order Management	Eğitim videosu eklendi ve sınav yayımlandı.
2026-09-30	Order Management	Süreçten yönergeye dönüştürüldü (GL-OM-11).
2026-09-15	Order Management	İlgili süreç referansları eklendi.
2026-09-11	Order Management	Article Added